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Calibrator 28

国产失效注册

产品名称：

Calibrator 28

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2013第2403014号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.05.03,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ ADVIA Centaur CP系统”变更为“ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、 ADVIA CentaurXPT、ADVIA Centaur CP全自动化学发

产品标准编号：

YZB/USA 3481-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

货号:05260521,6瓶低值校准品(冻干粉) 6瓶高值校准品(冻干粉) 5.0ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签;货号:05259132,2瓶低值校准品(冻干粉) 2瓶高值校准品(冻干粉) 5.0ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签。