免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）-沪械注准20242400099-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400099

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

R1： PB缓冲液、PEG、表面活性剂； R2：羊抗人免疫球蛋白G抗体、 PB缓冲液、稳定剂。校准品S1～S6 (血清)：免疫球蛋白G、PB缓冲液、稳定剂。校准品S1～S6 (尿液)：免疫球蛋白G、PB缓冲液、稳定剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人体血清、尿液样本中免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定1个月。夏季运输注意冷藏，试剂盒不得冷冻。\\n校准品2～8℃可稳定18个月，开瓶后2～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

找产品