免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgG-国械注进20162400423-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgG

注册人名称：

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册(备案)号：

国械注进20162400423

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

用高纯度人免疫球蛋白G免疫兔子而制成的液体动物血清。防腐剂，叠氮化钠<1g/L。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清以及尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G的含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-21 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2020-09-15 增加注册人中文名称“德国西门子医学诊断产品有限公司”；增加适用仪器“Atellica NEPH 630 System”。详情见附件，请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。

生产地址：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

型号规格：

1×5 mL ；1×2 mL。

管理类别：

第二类

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免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgG