体外引流系统-湘械注准20212141846-器械数据

产品名称：

体外引流系统

注册人名称：

湖南浩通湘聚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212141846

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

产品由引流管路、滴瓶、积液袋、带刻度的背板和悬挂绳组成。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

变更情况：

变更时间：2022-03-16n变更内容：1.变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六610”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南迅卓实业有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年10月24日。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格：

611201 、611601 、611701 、611801 、611802 、611301 、611302 、611303 、611304

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司委托生产截止时间：2026年10月24日

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