一次性使用体外引流系统-鲁械注准20192140649-器械数据

产品名称：

一次性使用体外引流系统

注册人名称：

山东百多安医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192140649

注册人住所：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

一次性使用体外引流系统主要由引流容器（手雷式、弹簧式、瓶式、手雷式+袋式）、外科引流管、引导针组成。

适用范围：

适用于外科手术中或手术后从伤口引流血液、脓液、组织液等液体。

变更情况：

注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”n型号规格由“见附录。”变更为“BDA-YS-0100/0200/0400（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）；nBDA-YT-0200/0400/0800（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）；nBDA-YP-1600（Fr28/Fr32/Fr36）；nY08/10/12/14/16/18/20/22/24075/095/120/150L1200”n产品技术要求由“”变更为“”

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

型号规格：

BDA-YS-0100/0200/0400（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）；nBDA-YT-0200/0400/0800（Fr8/Fr10/Fr12/Fr14/Fr16/Fr18/Fr20/Fr22/Fr24）；nBDA-YP-1600（Fr28/Fr32/Fr36）；nY08/10/12/14/16/18/20/22/24075/095/120/150L1200

管理类别：

第二类

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