细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）-闽械注准20192400044-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20192400044

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

检测瓶：柠檬酸盐缓冲液，含BVblue底物。显色液：1molL NaOH溶液。

适用范围：

本品为体外诊断试剂，用于定性检测女性阴道分泌物中特异性唾液酸酶，用于细菌性阴道病的辅助检查及疗效观察。

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

20人份盒，50人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃，密封干燥，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽食药监械（准）字2014第2400110号”注册证延续。

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