细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）-粤械注准20242400059-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400059

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号A栋海科兴留学生产业园一单元01区302

批准(备案)日期：

2024-01-08

有效期至：

2029-01-07

结构及组成：

本试剂盒由反应管(20 支或 50 支)、显色液(1 瓶)、说明书及检验合格证组成。\\r\\n其中各个组成成分如下：\\r\\n反应管（含反应液 0.5ml）：主要成分是 0.1M 柠檬酸缓冲溶液，含酶催化底物。\\r\\n显色液 5mlx1 或 7mlx1 瓶：主要成分是 1M NaOH。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物样本中唾液酸酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。

生产地址：

广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋一单元01区301、302

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于 2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中避光保存。未开封的试剂盒保质期为 18 个月，开封后保质期为一个月。

管理类别：

第二类

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