细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）-粤械注准20142400185-器械数据

产品名称：

细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

广州江元医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142400185

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

批准(备案)日期：

2019-11-21

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

见附件

适用范围：

供医疗单位诊断细菌性阴道病时一次性使用。

变更情况：

2019-11-26: 一、主要组成成分变更见附页（共1页）。rn二、包装规格由“包装规格：50人份/盒、20盒/箱型号规格：I型（改良多胺型）、Ⅱ型（蛋白水解酶型）、Ⅲ型（唾液酸酶型）”变更为:“50人份/盒、20盒/箱”;rn三、产品名称由“细菌性阴道病检测试剂盒（改良多胺法、蛋白水解酶法、唾液酸酶法）”变更为:“细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

型号规格：

50人份/盒、20盒/箱

产品储存条件及有效期：

相对湿度≤80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内保存，未开封有效期一年，开封后有效三天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142400185”注册证共同使用。

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