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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172401923
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
2022-05-25
2027-10-08
R1:三羟甲基氨基甲烷2.42mg/ml、氯化钠8.77mg/ml、聚乙二醇6000 30mg/ml、防腐剂3ml/L、表面活性剂0.1ml/L、乙二胺四乙酸二钠1.86mg/ml、尿素70mg/ml、N-N-二甲基甲酰胺70ml/L 以上混合溶液pH 7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、牛血清白蛋白(BSA)2mg/ml、乙二醇100ml/L、乙二胺四乙酸二钠0.74mg/ml、防腐剂3ml/L、羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体 30mg/ml 以上混合溶液pH7.40±0.05
用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的浓度,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
规格一:R1:50ml×1,R2:10ml×1;规格二:R1:75ml×2,R2:30ml×1;规格三:R1:100ml×3,R2:60ml×1;
试剂盒在2~8℃避光保存条件下,未开启可稳定12个月;开启后2~8℃避光保存条件下可稳定1个月。
第二类
原注册证号:苏械注准20172401923
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20152400261/亚辉龙生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-03-15胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
滇械注准20162400054/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20182401361/南京诺唯赞医疗科技有限公司 有效期至:2028-09-17胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400091/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2024-08-07胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20202401014/湖南辰纳生物科技有限公司 有效期至:2025-05-21胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20192400892/湖南杰菲特医疗科技有限公司 有效期至:2024-11-21胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400295/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-30