一次性使用横切缝合器-苏械注准20202021147-器械数据

产品名称：

一次性使用横切缝合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021147

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用横切缝合器由缝合钉（TA2G）、器身（12Cr18Ni9）、手柄、切刀（12Cr17Ni7）和组件钉仓（PC）组成，按照手柄颜色不同可分为两大类，每类按照缝合厚度、缝合长度不同各分为八种型号。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

变更情况：

2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

NB ZQ 30B,NB ZQ 30Z,NB ZQ 30H,NB ZQ 40B,NB ZQ 40Z,NB ZQ 40H,NB ZQ 60Z,NB ZQ 60H,NB ZLC 30B,NB ZLC 30Z,NB ZLC 30H,NB ZLC 40B,NB ZLC 40Z,NB ZLC 40H,NB ZLC 60Z,NB ZLC 60H

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021147”注册证共同使用

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