一次性使用横切缝合器-苏械注准20202021115-器械数据

产品名称：

一次性使用横切缝合器

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021115

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

一次性使用横切缝合器由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、切刀、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA2G，器身材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

变更情况：

2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：913205057500283019。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)

型号规格：

NB PQ 30B,NB PQ 30Z,NB PQ 30H,NB PQ 40B,NB PQ 40Z,NB PQ 40H,NB PQ 60Z,NB PQ 60H,NB PLC 30B,NB PLC 30Z,NB PLC 30H,NB PLC 40B,NB PLC 40Z,NB PLC 40H,NB PLC 60Z,NB PLC 60H

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司；统一社会信用代码：913205057500283019。本文件与“苏械注准20202021115”注册证共同使用

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