一次性使用横切缝合器-苏械注准20202021344-器械数据

产品名称：

一次性使用横切缝合器

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021344

注册人住所：

苏州高新区锦峰南路108号

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

一次性使用横切缝合器由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、切刀、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA2G，器身材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为八种规格。每把吻合器出厂时配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于胃肠道手术中组织的离断和缝合。

生产地址：

苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

NF PQ 30B,NF PQ 30Z,NF PQ 30H,NF PQ 40B,NF PQ 40Z,NF PQ 40H,NF PQ 60Z,NF PQ 60H,NF PLC 30B,NF PLC 30Z,NF PLC 30H,NF PLC 40B,NF PLC 40Z,NF PLC 40H,NF PLC 60Z,NF PLC 60H

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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