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血栓弹力图质控品
苏械注准20212401556
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
2021-11-17
2026-11-16
试剂1为冻干质控品,主要成份为柠檬酸钠抗凝的猪血浆和Proclin300(0.01%~0.02%)。试剂2为纯化水。质控品的质控范围如下:R值(min)4-9K值(min)0-3α(Angle)50-80MA值(mm)50-70
该产品为正常水平质控,与血栓弹力图仪配套使用,用于评价检测系统(试剂、设备、操作人员)的检测质量。
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
试剂1:20×1mL;试剂2:1×25mL。
2℃~8℃保存,有效期12个月。质控品为冻干制剂,复溶后稳定性:2℃~8℃下2小时。纯化水开瓶后在2~8℃环境中保存,使用期限为3个月。
第二类
血栓弹力图质控品
京械注准20142400060/北京乐普医疗科技有限责任公司 有效期至:2024-06-17血栓弹力图质控品
渝械注准20172400060/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2027-04-23血栓弹力图质控品
皖械注准20212400050/安徽健朗医疗器械有限公司 有效期至:2026-01-25血栓弹力图质控品(凝固法)
渝械注准20192400410/重庆南方数控设备股份有限公司 有效期至:2024-12-29血栓弹力图质控品
苏械注准20212401561/宝锐生物科技泰州有限公司 有效期至:2026-11-16血栓弹力图质控品
苏械注准20192401032/宝锐生物科技泰州有限公司 有效期至:2024-09-01血栓弹力图质控品Ⅱ
京械注准20232400248/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓弹力图质控品Ⅰ
京械注准20232400247/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2028-04-17血栓弹力图质控品
粤械注准20222400628/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2027-05-12血栓弹力图质控品
京械注准20202400158/普迈德(北京)科技有限公司 有效期至:2025-04-13血栓弹力图质控品水平I
粤械注准20192400340/广州阳普医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-03-26血栓弹力图质控品
粤械注准20212400123/深圳沃德生命科技有限公司 有效期至:2026-01-25血栓弹力图质控品
粤械注准20202402111/深圳普门科技股份有限公司 有效期至:2025-12-16血栓弹力图质控品水平I
粤械注准20192400238/广州阳普医疗器械有限公司 有效期至:2024-03-26血栓弹力图质控品
粤械注准20222401678/米度医疗科技(中山)有限公司 有效期至:2027-10-26血栓弹力图质控品水平3
渝械注准20212400164/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2026-08-16血栓弹力图质控品水平2
渝械注准20212400163/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2026-08-16血栓弹力图质控品水平1
渝械注准20212400162/重庆鼎润医疗器械有限责任公司 有效期至:2026-08-16血栓弹力图质控品
皖械注准20202400583/安徽创孚医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-30血栓弹力图质控品
京械注准20202400318/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2025-09-06