血栓弹力图质控品-粤械注准20222400628-器械数据

产品名称：

血栓弹力图质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222400628

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

动物抗凝血浆、CaCl2、纯水。

适用范围：

该产品为血栓弹力图质控品，适用于血栓弹力图检测系统的质量控制。

变更情况：

2022-07-01: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

通用包装规格为8瓶/盒、16瓶/盒、24瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶试剂，2～8℃保存，有效期为18个月。rn2.试剂复溶后需在相应温度规定的时间内使用完：室温（18～28℃）：2小时；2～8℃ ：6小时。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400628”注册证共同使用。

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