数字化X射线透视摄影系统-国食药监械(进)字2013第3302719号-器械数据

产品名称：

数字化X射线透视摄影系统

注册人名称：

株式会社日立医疗器械

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3302719号

注册人住所：

东京都千代田区外神田四丁目14番1号

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

基本组成:透视摄影台,X射线平板探测器(安装于透视摄影台),遥控操作台,近控操作台,X射线高压发生装置,图像处理单元(内置于遥控操作台), X射线管组件(安装于透视摄影台),X射线可变束光器(安装于X射线管组件),降压变压器。选购件见产品标准。性能:标称电功率:40kW;X射线管组件(旋转阳极焦点:0.4/0.7);管电压范围:摄影条件下:40~150kV,透视条件下:40~125kV;管电流范围:摄影条件下:10~560mA,透视条件下:0.1~8.0mA; 加载时间范围:摄影条件下:1.0ms~8.

适用范围：

本产品是用于消化器官和身体各部位检查的专用透视摄影系统。具有外周血管DSA功能及泌尿检查功能。

代理公司：

日立医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区西大望路1号温特莱中心B座609、610单元

变更情况：

“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506 ”变更为“代理人名称:日立医疗(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房 ”。 ,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。

生产地址：

千叶县柏市新十余二2番地1

型号规格：

CUREVISTA

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