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髓内骨折复位器
沪嘉械备20200128号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-06-03
骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于骨科内固定手术骨折复位。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-15-04。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-08-07
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
髓内骨折复位器
苏常食药监械(准)字2010第1100088号/创生医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2014-05-25髓内骨折复位器
苏常食药监械(准)字2010第1100111号/常州奥斯迈医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-29髓内骨折复位器
苏常食药监械(准)字2010第1100180号/创生医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2014-12-05髓内骨折复位器
苏常食药监械(准)字2014第1100058号/常州奥斯迈医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-16髓内骨折复位器
冀保械备20210029号/保定康强医疗器械制造有限公司髓内骨折复位器
苏常械备20153001号/创生医疗器械(中国)有限公司髓内骨折复位器
苏常械备20153001/创生医疗器械(中国)有限公司