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超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

注册(备案)号:

国械注进20192060548

注册人住所:

韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

批准(备案)日期:

2019-11-18

有效期至:

2024-11-17

结构及组成:

HERA W10、HERA XW10由主机(包括21.5”/23”/23.8”(三选一)全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光))、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、耦合剂加热器。

适用范围:

临床超声诊断检查

代理公司:

三星(中国)投资有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层

变更情况:

2020-08-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2020-11-03 型号规格由:HERA W10、HERA XW10变更为:HERA W10、HERA XW10、HERA W9、HERA XW9;结构及组成变更见《结构组成变更对比表》;产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2022-02-21 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23 层、25层”。

生产地址:

韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

型号规格:

HERA W10、HERA XW10

管理类别:

第二类

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