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超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

注册(备案)号:

国械注进20192062077

注册人住所:

韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

批准(备案)日期:

2019-05-20

有效期至:

2024-05-19

结构及组成:

WS80A、XW80A由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(接地线、打印机左/右盖)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件:UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器。详见产品技术要求。

适用范围:

临床超声诊断检查

代理公司:

三星(中国)投资有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层

变更情况:

2020-08-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”。 2022-03-02 “代理人住所:北京市朝阳区光华路15号院2号楼10层1001、1002、1003内15”变更为“代理人住所:北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层”。

生产地址:

韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

型号规格:

WS80A、XW80A

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2233505号

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