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超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

进口有效注册第三类

产品名称：

超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment

注册人名称：

国械注进20223060486

注册人住所：

韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

产品由主机、探头、脚踏开关和选配件（ECG导联线、探头传感器、场发生器）组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于临床超声诊断检查。各探头临床适用范围见产品技术要求附录。

代理公司：

三星（中国）投资有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区景辉街31号院1号楼-6至57层101内23层、25层

生产地址：

韩国，江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea

型号规格：

V8、XV8、RS9、XR9、RS7、XR7

管理类别：

第三类

备注：