铸造金属冠-浙食药监械(准)字2009第2630635号-器械数据

产品名称：

铸造金属冠

注册人名称：

临海市星亮假牙加工厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630635号

批准(备案)日期：

2009-10-30

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成,合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV;产品表面应光滑,有光泽,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷;产品中牙托粉等充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良;产品就位后应无明显翘动;产品的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。

适用范围：

主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

产品标准编号：

YZB/浙0737-2009《铸造金属冠》

型号规格：

I型、II型

找产品

铸造金属冠