铸造金属冠-浙食药监械(准)字2009第2630082号-器械数据

产品名称：

铸造金属冠

注册人名称：

温州达冠义齿有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630082号

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。

适用范围：

铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。

产品标准编号：

YZB/浙1983-2009《铸造金属冠》

找产品

铸造金属冠