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铸造金属冠

国产 失效 注册
产品名称:

铸造金属冠

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2009第2630118号

批准(备案)日期:

2009-03-27

有效期至:

2013-03-26

结构及组成:

铸造金属冠主要由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。根据通常实际使用型式分为:单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入造牙粉等口腔材料(即充胶)制成。钢牙金属部分硬度应不小于160HV,表面粗糙度Ra≤0.025um。

适用范围:

铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。

产品标准编号:

YZB/浙1998-2009《铸造金属冠》

型号规格:

Ⅰ型、Ⅱ型

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