转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）-湘械注准20212400982-器械数据

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212400982

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-02

结构及组成：

试剂 1(R1):三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠;试剂 2(R2):三羟甲基氨基甲烷-盐酸t缓冲液、羊抗人转铁蛋白特异性抗体、表面活性剂、叠氮钠;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

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