转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）-沪械注准20202400039-器械数据

产品名称：

转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202400039

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-02-12

有效期至：

2025-02-11

结构及组成：

试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠；\\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人转铁蛋白特异性抗体、表面活性剂、叠氮钠；\\n校准品（Std）：磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原；\\n质控品（Con）：磷酸盐缓冲液、转铁蛋白抗原。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格7 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml；规格8 \\nR1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格9 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml；\\n规格10 R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格11 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格12 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月.\\r\\n校准品、质控品均为液体，开瓶后2～8℃保存可稳定1个月.

管理类别：

第二类

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