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转铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)
苏械注准20222402085
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
2023-10-27
2027-12-04
试剂1(R1):含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=7.5,浓度:50 mmol\\/L);试剂2(R2):含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=7.5,浓度:50 mmol\\/L)、羊抗人转铁蛋白抗体 [浓度:约7.0g\\/L];校准品①(液体):氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);校准品②(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(0.88±0.10)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);校准品③(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(1.75±0.20)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);校准品④(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(3.50±0.50)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);校准品⑤(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(5.25±0.60)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);校准品⑥(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(7.00±1.00) g\\/L)、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);质控品①(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(2.00~3.00)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L);质控品②(液体):人源性转铁蛋白[浓度:(4.30~5.70)g\\/L]、氯化钠(浓度:9.0g\\/L)、牛血清白蛋白(浓度:10.0g\\/L)、PC300(浓度:1.0g\\/L)。
用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRF)含量。
2023-10-27生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
1. 试剂 1(R1):4×60ml,试剂 2(R2):2×40ml;2. 试剂 1(R1):2×60ml,试剂 2(R2):1×40ml;3. 试剂 1(R1):1×60ml,试剂 2(R2):1×20ml;4. 试剂 1(R1):1×90ml,试剂 2(R2):1×30ml;5. 试剂 1(R1):1×20ml,试剂 2(R2):1×7ml; 校准品(液体):6×1ml(选配) 质控品(液体):2×1ml(选配)
1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃~8℃避光保存,有效期 18 个月。 2、开封试剂在试剂仓(2℃~8℃)中可稳定保存 30天,校准品、质控品开瓶后 2℃~8℃密封保存可稳定7 天。
第二类
本文件与“苏械注准20222402085 ”医疗器械注册证共同使用