幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20243401102-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401102

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

产品由检测卡和样本裂解液组成。检测卡由塑料背板、试剂卡壳、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、载金垫、样品垫以及鼠抗幽门螺杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成；样本裂解液为含有表面活性剂的Tris-HCl缓冲液（pH8.4），并添有防腐剂（0.1%）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层，北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧

型号规格：

1人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃储存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

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