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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20233400039

注册人住所：

无锡市锡山区安镇街道查桥新世纪工业园吼山大道15号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

试纸条、塑料卡壳、稀释液、干燥剂、铝箔袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

生产地址：

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧

型号规格：

卡型A：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒卡型B：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光条件下保存，禁止冷冻；有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：