幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20233400855-器械数据

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233400855

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

由包被鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体2（HP-2）和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被胶体金标记的鼠抗人幽门螺杆菌单克隆抗体1（HP-1）的金标结合垫、吸水纸以及样品垫组成。样本稀释管（选配）：包含1.6mL样本稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

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