全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20242400748-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400748

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、试剂4（R4）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中C反应蛋白（CRP）的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒和2×150人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定28天。试剂2～8℃在机存放：可稳定28天。校准品在室温（20～25℃）下，可稳定保存4小时。

管理类别：

第二类

备注：

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