基台Abutment-国械注进20193171759-器械数据

产品名称：

基台Abutment

注册人名称：

喜客瑞士股份有限公司SIC invent AG

注册(备案)号：

国械注进20193171759

注册人住所：

Birmannsgasse 3,4055, Basel, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

该产品由基台和固位螺丝组成。主要成分：Ti：余量、Al：5.5-6.75%、V：3.5-4.5%、Fe：0.3%、C:0.08%、N：0.05%、H：0.015%、O：0.2%、其他元素总和0.4%单一0.1%。

适用范围：

该产品是用于连接种植体和修复体的组件，可以与SICmax和SICace种植体配合使用。

代理公司：

喜客医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元

变更情况：

2021-07-21 申请人此次申请变更的内容为生产地址变更、规格型号变更、技术要求内容变更，具体内容如下：1.生产地址变更变更前：Birmannsgasse 3,4055, Basel, Switzerland变更为：1) Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Switzerland;2) Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany;3) Josef-Beyerle-Straβe 14, 71263 Weil der Stadt, Germany;4) Reuteweg 4, 73087 Bad Boll, Germany;5) Weststr. 23, 32657 Lemgo, Germany;6) R Hermínio Pinto Quadra, 8-65 - Vila Silva Pinto. Bauru – SP, Brasil2.规格型号变更详见变更对比表；3.技术要求相应内容变更，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Switzerland

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3633412号

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