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牙科基台Abutment

进口失效注册第三类

产品名称：

牙科基台Abutment

注册人名称：

爱美蒂口腔器械有限公司A.B. Dental Devices Ltd

国械注进20153170109

注册人住所：

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

产品由TC4ELI材料制造而成。

适用范围：

基台与种植体配套使用以固定修复装置。

代理公司：

明基医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区淞虹路207号D栋8楼C单元2室

变更情况：

2022-07-07 1.型号规格变化：新增愈合基台、直基台和角度基台、球基台、螺钉型号，删除17个型号，详见附件型号规格变化对比表。2.技术要求变化：补充新增型号相应性能指标；因GB/T 13810标准升级为2017版本，进行相应性能指标变更并置于附录部分；参照YY 0315-2016，补充配合性能，详见附件产品技术要求变化对比表。3.结构组成变化：补充新增型号相应的结构及组成信息，详见附件结构及组成变化对比表。

生产地址：

19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153630109