牙科基台Abutments-国械注进20163170990-器械数据

产品名称：

牙科基台Abutments

注册人名称：

阿尔法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec. LTD

注册(备案)号：

国械注进20163170990

注册人住所：

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach Tikva,4951025,Israel

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

a) 钛，符合GB TC4的Ti-6Al-4V(即ASTM F-136 02a的5级钛)，主要有愈合基台和其他部分基台。b) 塑料，聚甲醛，符合ASTM D-4181-POM 112，部分修复配件。本产品未灭菌。

适用范围：

牙科基台与种植体配套使用以固定修复装置，如假牙。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2021-02-23 1.生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach TiKva, 4951025, Israel”变更为“21 HaReches Blvd., POB 264, Modi’in, 7171102”；2.变更后型号规格列表详见附件；3.产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。

生产地址：

7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936,Petach Tikva,4951025,Israel

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163630990

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