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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
沪械注准20192400218
上海市闵行区曹建路161号
2019-05-09
2024-05-08
R1:Tris缓冲液;R2:Tris缓冲液、化学氧化剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆红素的浓度,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。;本文件与“沪械注准20192400218”注册证共同使用。;2020-08-06,生产地址变更为:1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F(自行生产);;本文件与“沪械注准20192400218”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-24,生产地址变更为:1.上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F(自行生产);;本文件与“沪械注准20192400218”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-07,1、产品技术要求变更准确度指标及其他文字性变更,详见附件 1(共 1 页)。\\n2、产品说明书变更性能指标,详见附件 2(共 1 页)。;本文件与“沪械注准20192400218”注册证共同使用。;2023-10-01
上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区
详见附页
\\/
第二类
总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
粤械注准20162400058/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-10-25总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
豫械注准20162400646/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
皖械注准20172400134/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20232400704/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-05-21总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
渝械注准20212400128/重庆业为基生物科技集团有限公司 有效期至:2026-07-12总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
鲁械注准20162400363/曲阜裕隆生物科技有限公司 有效期至:2026-07-08总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
赣械注准20222400171/江西耀阳医疗科技有限公司 有效期至:2027-07-31