总胆红素测定试剂盒（化学氧化法）-皖械注准20172400134-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（化学氧化法）

注册人名称：

安徽大千生物工程有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20172400134

注册人住所：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

批准(备案)日期：

2022-07-11

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

试剂 1（R1）：柠檬酸盐缓冲液试剂 2（R2）：亚硝酸钠校准品（选配）：总胆红素质控品（选配）：总胆红素

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中总胆红素的含量。

生产地址：

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

型号规格：

R1：1×20ml，R2：1×5ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×48ml，R2：1×12ml；R1：1×40ml，R2：2×5ml； R1：2×30ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：4×20ml，R2：2×10ml；R1：2×60ml，R2：1×30ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：1×30ml；R1：4×40ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：12×60ml，R2：3×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：4×80ml，R2：4×20ml；R1：1×800ml，R2：1×200ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml；R1：5×16ml，R2：5×4ml（300测试）；R1：10×16ml，R2：10×4ml（600测试）校准品规格：1×0.5ml；1×1ml质控品规格：2×0.5ml；2×1ml

产品储存条件及有效期：

试剂于2℃~8℃避光密封保存，有效期为一年，防止冷冻。试剂开瓶后于2℃~8℃贮存可稳定30天。校准品、质控品复溶后于2℃~8℃贮存可稳定7天。于2℃~8℃避光密封保存，有效期为一年。

管理类别：

第二类

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