全自动尿液分析系统-粤械注准20212220683-器械数据

产品名称：

全自动尿液分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212220683

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

检测仪由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标以及有形成分进行定性、定量分析。其中，理化指标可测项目包括潜血、胆红素、酮体、葡萄糖、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、酸碱度、比重、尿胆原、抗坏血酸、肌酐、钙离子、微量白蛋白共14项。有形成分可用于定量检测尿液中的红细胞、白细胞、管型、结晶、上皮细胞、细菌等。

变更情况：

2021-11-05: 1、型号、规格由“ RT-U600”变更为“RT-U600、RT-U610、RT-U620、RT-U630”；\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层、深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋三楼306、深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

RT-U600、RT-U610、RT-U620、RT-U630

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220683”注册证共同使用。

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