一次性使用无菌导尿管-国械注进20162662476-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管

注册人名称：

泰利福医疗器械商贸上海有限公司

注册(备案)号：

国械注进20162662476

注册人住所：

上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室

批准(备案)日期：

2016-07-25

有效期至：

2020-07-24

结构及组成：

导尿管为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷灭菌。产品由接头聚氯乙烯,增塑剂TOTM,管身聚氯乙烯,增塑剂EBSO,孔眼聚氯乙烯,增塑剂DOA,尖端聚氯乙烯,增塑剂DINP组成,型851621, 851622, 851631, 851632,851641, 851642, 851643带贮尿袋聚乙烯材质,带润滑剂芦芭胶,型851121,851122,851131,851132,851141,851142,851143,851221,851241带亲水涂层,其中型851221,851241也带0.9%生理盐水包

适用范围：

本产品适用于间歇性导尿例如,神经源性膀胱功能紊乱。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸上海有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区商城路12871幢2层207A室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

型号规格：

见技术审评报告附页

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