一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter-国械注进20162660995-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter

注册人名称：

Bard Sdn.Bhd.

注册(备案)号：

国械注进20162660995

注册人住所：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2021-03-02

结构及组成：

该产品分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。具有硅胶涂层,管身充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊材质为天然乳胶,阀材质为聚丙烯。γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

生产地址：

Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

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一次性使用无菌导尿管 Foley Catheter