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Foleys Catheter (Silicone)

国产失效注册

产品名称：

Foleys Catheter (Silicone)

注册人名称：

Teleflex Medical Sdn. Bhd

国食药监械(进)字2011第2661398号(更)

注册人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

导尿管基本上由2腔或3腔的(近端)锥形接口、管身、充注阀和(远端)留置球囊组成。球囊容量以毫升为单位,管腔的大小以Frenchgauge(Fr.)、Charrière(Ch.)或毫米为单位,标示在每个导尿管的腔道上。根据导尿管尖端形状不同分为圆柱形尖端和Tiemann尖端。尺寸范围介于6到26Ch./Fr.之间,长度为24到42厘米不等。

适用范围：

一次性使用无菌导尿管适用于常规的经尿道膀胱引流,也适用于常规的术后经尿道引流和膀胱冲洗。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

规格型号变更。生产者地址和生产场所地址由“Kamunting Industrial Estate,34600 KamuntingPerak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,JalanPerusahaan 4,34600,KamuntingPerak,Malaysia”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2661398号”变更为“国食药监械(进)字2011第2661398号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/MAL 0843-2011《一次性使用无菌导尿管》

生产地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia