数字化X射线透视摄影设备-国械注准20153300494-器械数据

产品名称：

数字化X射线透视摄影设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153300494

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康士路21号

批准(备案)日期：

2015-03-25

有效期至：

2019-03-24

结构及组成：

组成:a)X射线发生装置:高压发生器(型号:Polydoros F80-1)(含高压油箱),X射线管组件OPTITOP 150/40/80 HC-100(包括X射线管OPTITOP 150/40/80 HC,焦点:0.6/1.0,旋转阳极),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(型号:pixium FE 4343F),图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置,摄影胸片架,操作台,操作台推车,显示器,显示器推车,显示器支撑装置,激光灯。d)选配件及附件详见产品注册标准。

适用范围：

由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。

变更情况：

“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康士路21号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢”。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Luminos Fusion智捷

预期用途：

由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。

主要组成成分：

组成:a)X射线发生装置:高压发生器(型号:PolydorosF80-1)(含高压油箱),X射线管组件OPTITOP150/40/80HC-100(包括X射线管OPTITOP150/40/80HC,焦点:0.6/1.0,旋转阳极),限束器;b)X射线成像装置:平板探测器(型号:pixiumFE4343F),图像处理系统;c)附属设备:患者支撑装置,摄影胸片架,操作台,操作台推车,显示器,显示器推车,显示器支撑装置,激光灯。d)选配件及附件详见产品注册标准。

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