APOLLO DRF System-国食药监械(进)字2014第2303144号-器械数据

产品名称：

APOLLO DRF System

注册人名称：

Villa Sistemi Medicali S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2303144号

注册人住所：

via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY

批准(备案)日期：

2014-06-26

有效期至：

2019-06-25

结构及组成：

产品由高压发生器(VZW2930FC2-G3(SERIESG100 RF-A65kW)、X 射线管组件(X 射线管型号:RTC 600 HS,X 射线管套型号:C52 Super) 、限束器、诊断床(含控制柜)、数字化X线摄影/透视操作系统、平板探测器(型号:Pixium FE 4343 F)、显示器组成。

适用范围：

该产品利用动态平板探测器,用于数字化X射线透视和摄影,不用于DSA检查、泌尿系统检查、断层造影检查。

代理公司：

北京友通上昊科技有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

2014年09月17日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/ITA 2971-2013《数字化X射线透视摄影设备》

生产地址：

via delle Azalee 3, Buccinasco, MI, ITALY

型号规格：

9884000013

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