数字化X射线透视摄影设备-国械注准20153060494-器械数据

产品名称：

数字化X射线透视摄影设备

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153060494

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

组成：a）X射线发生装置：高压发生器（型号：Polydoros F80-1）（含高压油箱），X射线管组件OPTITOP 1504080 HC-100（包括X射线管OPTITOP 1504080 HC，焦点0.61.0，旋转阳极），限束器；b）X射线成像装置：平板探测器（型号：pixium FE4343F）。图像处理系统；c）附属设备：患者支撑装置，摄影胸片架，操作台，操作台推车，显示器，显示器推车，显示器支撑装置，激光灯。d）选配件及附件详见产品技术要求。

适用范围：

由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Luminos Fusion 智捷

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153300494

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