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抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

注册人名称：

沪械注准20162400237

注册人住所：

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼

批准(备案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

R1（稀释液）: 三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸；\\nR2（冻干试剂）：三羟甲基氨基甲烷、活化因子X、氯化钠、聚乙二醇8000；\\nR3（冻干试剂）：三羟甲基氨基甲烷、CH3OCO-(D)-CHA-Gly-Arg-pNA·AcOH、氯化钠、聚乙二醇8000。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子量肝素（LMWH）和普通未分级肝素（UFH）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

型号规格：

稀释液R1：1×20ml、R2：1×4ml、R3：1×4ml；\\n稀释液R1：1×20ml、R2：1×6ml、R3：1×6ml；

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类