矫形骨科手术器械包-京经械备20180034号-器械数据

产品名称：

矫形骨科手术器械包

注册人名称：

北京天星博迈迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京经械备20180034号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

批准(备案)日期：

2021-04-25

结构及组成：

本产品为矫形骨科手术器械包，由钳子、骨锉、骨锤、骨锥、空心钻、瞄准器、肌腱套取器、穿线器、定位针、刻度钩针、测深尺、肌腱测量尺、韧带整理器、肌腱分张器、剥离器、推结器、韧带扩张器、试模、拉钩、组织起子、丝攻、鞘插入器、鞘取出器、钉植入手柄、导丝以及器械盒组成。采用符合ASTM F899标准中规定S46500、630、304等不锈钢材料、符合ASTM F2063-2018标准规定的镍钛记忆合金制成、符合YY0334-2002标准要求的医用硅胶以及YY/T0806-2010规定的医疗器械专用聚碳酸酯（PC）材料制成。可重复使用。

适用范围：

适用于在膝关节、肩关节、髋关节，肘关节，踝关节，腕关节的骨科手术中使用，例如：定位、分离、导向、抓取、剪切等辅助功能。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018

产品储存条件及有效期：

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