矫形骨科手术器械包-沪松械备20200055号-器械数据

产品名称：

矫形骨科手术器械包

注册人名称：

运医之星（上海）科技有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20200055号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇莘砖公路 258号 38幢 201室

批准(备案)日期：

2020-08-25

结构及组成：

矫形骨科手术器械包由开路器、丝攻、骨科导向器、骨探针、骨科定位器、骨科钻头、骨膜剥离器、骨锉、骨锤、空心钻、定位针、骨取样器、骨科用螺丝刀、骨导引针、骨测量器、导钻、骨科钻孔瞄准器、骨科手术器械通用手柄、骨科用保护器、测深器、刮匙、骨锥组成。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述见附件1中各器械的产品描述。

适用范围：

骨科手术器械。用于骨科手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件1中各器械的预期用途。

变更情况：

1.生产地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室\\r\\n2.备案人注册地址由上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室-6变更为：上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室\\r\\n3.产品分类编码由04-0504-0604-0704-0804-1104-1404-18变更为：04-08-01\\r\\n4.产品描述按照2021版《第一类医疗器械产品目录》进行了变更，详见附件1。\\r\\n5.预期用途按照2021版《第一类医疗器械产品目录》进行了变更，详见附件1。;2024-02-05

生产地址：

上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室

管理类别：

第一类

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