透气创口贴-桂桂械备20180108号-器械数据

产品名称：

透气创口贴

注册人名称：

桂林天和药业伊维有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20180108号

注册人住所：

桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅

批准(备案)日期：

2023-02-20

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成（吸收性敷垫材料主要由绦纶、粘胶组成）。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

2021年07月05日备案人-注册地址由“桂林市伏和巷1号”变更为“桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅”；型号或规格由“每贴：粘贴材料19mm×76mm，吸水垫19mm×23mm。特殊规格可按客户要求生产。”变更为“每贴：粘贴材料19mm×76mm，吸水垫19mm×23mm。”；\\r\\n2021年09月18日根据《医疗器械说明书和标签管理规定》和销售需要，对原说明书中的结构与性能、注意事项内容进行文字性变更和产品标签进行变更。；\\r\\n2022年09月06日产品名称由“透气创可贴”变更为“透气创口贴”;产品描述由“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含药物。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供，一次性使用。”；\\r\\n2022年12月29日

生产地址：

桂林市临桂镇秧塘工业园西城大道

产品储存条件及有效期：

三年。

管理类别：

第一类

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