透气创口贴-沪松械备20150002号-器械数据

产品名称：

透气创口贴

注册人名称：

上海好贴卫生用品有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20150002号

注册人住所：

上海市松江区永航路288弄66号

批准(备案)日期：

2015-01-08

结构及组成：

由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。

适用范围：

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

变更情况：

有效期变更;2020-04-13,有效期3年变更为5年。;2021-02-25,一、变更“产品技术要求”\\r\\n1.、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.2、2.8、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7.1、3.7.2、3.8。\\r\\n二、变更”生产制造信息“\\r\\n“自动成型” 工序生产环境改变。;2021-02-02,产品预期用途变更为：本产品用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2024-01-05,1.产品名称由“透气创可贴”变更为透气“创口贴”。 2.产品描述变更为由涂胶无纺布或涂胶PE膜、吸水敷垫、离型纸组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫由化学纤维和粘胶纤维混纺而成的纺织棉组成，可以吸收渗出液体，离型纸为涂有硅油的纸张，涂胶层为医用热熔胶，未添加其它成分，不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。;2024-01-02

生产地址：

上海市松江区永航路288弄66号

管理类别：

第一类

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