重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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便携式制氧机
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
便携式制氧机
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20222080009
注册人住所：
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
批准(备案)日期：
2022-01-14
有效期至：
2027-01-13
结构及组成：
产品由主机（含嵌入式软件，发布版本：L181_E01），电源适配器，直流适配器（选配），备用电池（选配）组成。
适用范围：
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围大于等于90%（V\\/V）的空气，供需按照处方规定进行辅助供氧的患者使用。
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市青浦区久远路388号C栋第4层、第3层301（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222080009”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23
生产地址：
上海市青浦区久远路388号C栋第4层
型号规格：
silentair
管理类别：
第二类
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