便携式制氧机-辽械注准20222080076-器械数据

产品名称：

便携式制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

辽械注准20222080076

注册人住所：

沈阳市浑南区金辉街10-4号

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

本产品由便携式制氧机主机、电源适配器、电源线、标准电池、大容量电池（选配）、一次性使用鼻氧管（选配）组成。主机由压缩机、分子筛、电磁阀、传感器、电路控制系统、嵌入式软件PO系列（版本号V1.0）组成。

适用范围：

适用范围本产品用于生产富氧空气（93%氧），适用于需要补充高浓度氧气的患者。能够在家庭、机构和旅行/移动环境中使用。本产品不适用于生命支持。本产品的后备连续供氧功能不适用于严重低氧的用户（适用于PO3、PO4、PO5）。

生产地址：

沈阳市浑南区金辉街10-4号

型号规格：

型号、规格PO3、PO4、PO5、PO3SE、PO4SE、PO5SE

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械分类目录》，类别为08-04-02。

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