便携式制氧机-津械注准20212080343-器械数据

产品名称：

便携式制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212080343

注册人住所：

天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2026-10-24

结构及组成：

该产品由主机（包括空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、产出气处理系统、控制及报警系统），电池组，交流电源适配器，交流电源线和鼻氧管组成。鼻氧管为外购医疗器械。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V\\/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不可作为维持生命保障设备。

变更情况：

生产地址变更 20230628

生产地址：

天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室,天津市武清开发区泉和路6号,天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B41号楼503室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“津械注准20212080343”医疗器械注册证共同使用。“天津市武清开发区泉和路6号”为受托生产企业“天津超思医疗器械有限责任公司”的生产地址。

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