降钙素原检测试剂盒（化学发光法）-鲁械注准20182401007-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182401007

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

主要组成成分：\\n包被板：降钙素原抗体（包被用）；\\n参考品S0（0ng\\/mL）：参考品稀释液；参考品S1（0.5ng\\/mL）：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S2（2.0ng\\/mL）：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S3（10ng\\/mL）：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S4（40ng\\/mL）：降钙素原抗原、参考品稀释液；参考品S5（100ng\\/mL）：降钙素原抗原、参考品稀释液；质控品Q1：降钙素原抗原、参考品稀释液；质控品Q2：降钙素原抗原、参考品稀释液；酶结合物：降钙素原抗体（标记用）；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢；封板膜。

适用范围：

预期用途：用于体外定量测定人血清中的降钙素原（PCT）的含量。

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光储存，不得冻存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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降钙素原检测试剂盒（化学发光法）